医疗技术公司从不错过按需制造

Corindus是Siemens Healthineers公司的子公司,该公司采用小批量注射成型技术将新型冠状动脉介beplay体育下载ios入技术推向市场

Corindus是西门子医疗公司我们将先进的机器人技术引入某些介入医疗程序的市场是一个旅程,包括应对设计和开发挑战,并从我们的供应链获得关键帮助bepaly下载ios 服务。

马萨诸塞州沃尔瑟姆酒店这家总部位于美国的医疗设备公司于2002年由介入性心脏病专家拉斐尔•贝亚尔博士和企业家塔尔•温德罗在以色列创立。两人试图将远程控制和机器人技术应用于冠状动脉介入治疗。随后进行了多年的研发,其中包括获得多项专利。

近年来,随着Corindus第二代CorPath GRX系统的商业化越来越近,该公司已经与多家制造商和供应商合作开发了不同的组件。Corindus向Protolabs寻求CorPath GRX关键组件的原型设计和按需制造帮助。这些部件组成了一个模压的一次性卡带。Corindus与数字制造公司合作,专门为塑料盒式磁带生产原型和最终生产部件,它连接到安装在患者桌子上的主要设备上,包括机器人驱动系统和关节臂。我们与Corindus的合作关系从早期的研发一直延伸到目前的生产工作。

2012年,第一代CorPath 200系统获得了FDA的批准,到2017年,现已拥有170多名员工并不断增长的Corindus成功推出了第二代模型。如今,该公司将CorPath GRX推广到世界各地的医院和诊所。2019年,Corindus被全球科技巨头西门子Healthineers收购,现在是其高级治疗部门的一部分。

CorPath GRX如何工作

CorPath GRX是一种机器人系统,可以帮助医生在冠状动脉和周围血管手术中精确移动和控制导丝、导导管、支架和球囊导管,以打开阻塞的动脉。

该系统将医生的人工干预过程转变为机器人干预——从直接用手在患者身上工作,到从控制台后面控制机器人驱动系统和卡带,这为患者提供了更高的精度,并为干预团队提供了更大的保护。

该系统不仅允许亚毫米的精度和1毫米的设备定位,医生还能够在辐射屏蔽的介入工作站进行手术,以减少使用这些手术所需的透视x射线工作的职业危害。当卡带连接到机械臂上时,根据医生的命令,由机械臂提供动力,卡带夹紧、穿线并推进导丝或导管。CorPath GRX是唯一通过fda认证和ce - mark(欧洲认证)的同类系统,用于冠状动脉和血管手术。

挑战:高速,低容量,需求不确定性

概览

挑战
Corindus需要原型和生产就绪的工具和部件,以快速满足苛刻的测试、客户评估、FDA许可和生产启动截止日期,并减轻早期需求的不确定性。

解决方案
我们按需制造(ODM)注塑生产的塑料零件:beplay体育下载ios
  • 快——几周而不是几个月
  • 高质量
  • 数量少,价格适中
  • 只在需要的时候,解决了CorPath产品最初不确定的需求,之后稳定下来
  • 数以万计的30-40种不同的工具

结果
Corindus的CorPath GRX机器人系统通过了fda的认证,ce标志,并在全球范围内使用。该系统可以提高精确度,提高标准化水平,可能有助于减少治疗时间,并最终改善患者的结果,同时为医疗保健专业人员创造更安全的工作环境。

Corindus高级工程经理彼得•法尔布(Peter Falb)表示,在设计和开发盒式磁带的早期阶段,即第二代机型的开发阶段,“最大的挑战之一是我们的日程安排非常紧张。”“我们从第一轮测试中学到了很多东西,因为我们的日程安排很紧,我们希望在一轮测试中尽可能地完成早期原型,但这并没有实现。”事实上,他们需要多次迭代原型,这使得他们对速度的需求更加迫切。

CorPath GRX机器人系统,组件由Protolabs制造
CorPath GRX是一种机器人系统,可帮助医生在冠状动脉和周围血管手术中精确移动和控制导丝、导导管、支架和球囊导管,以打开阻塞的动脉。

与此同时,Falb说,他和他的同事们最初考虑使用机械加工或3D打印来制作零件原型。“但我们了解到,我们需要制造数百个甚至数千个零件。”在这种情况下,机加工太昂贵了。此外,3D打印将非常昂贵,3D打印将无法提供所需的零件质量和精度。

与此同时,在供应链方面,Corindus的供应链总监Jeremy Tarca表示,该公司知道,一旦CorPath GRX进入市场,最初的需求是未知的,因为它是一款全新的产品,事实上,早期的需求是“不一致的”。“起初,随着我们的商业化,我们需要供应商提供一些灵活性。”

因此,该公司寻找了一家生产盒式磁带各种组件的制造商,该制造商可以快速交付部件,以低产量的可承受成本,并有助于缓解早期不一致的需求。输入Protolabs。

Protolabs生产的CorPath一次性卡带
在Protolabs,我们为这种成型的一次性卡带提供了原型设计和按需制造,这是Corindus CorPath GRX机器人系统的一部分。

解决方案:按需制造

我们为Corindus提供了一种按需制造的方法,注塑成型,可以快速生产盒式磁带的部件。beplay体育下载iosbeplay体育下载ios注射成型也是一种可负担得起的制造替代方案,其产量低于传统的大规模生产。这有助于减轻在生产钢模具方面的大量资本投资带来的财务风险。而且,我们的方法可以实现快速工装和零件生产,解决需求的不确定性,因为零件可以按需生产。

“快速制造工具(模具)的能力,快速制造零件的能力,能够以合理的资本成本获得小批量(数量)的支持,这些都是我们正在寻找的东西,”Tarca说。

速度是最重要的。Corindus的首席机械设计工程师Gary Kappel回忆说,虽然有几十个零件,有些情况下还需要多次迭代,但模具和零件仍然可以快速交付。有多快?“考虑几周而不是几个月。相比之下,如果我们使用传统的制造商,时间就会长得多……速度、低成本和质量是最大的优势”,尤其是在他们赶着满足FDA评估等各种关键验证期限的情况下。

“考虑几周而不是几个月。相比之下,如果我们使用传统制造商,生产时间就会长得多……速度快、成本低、质量高是我们的优势。”

Falb同意了。“如果我们与其他供应商一起使用原型工具,就不可能这么快了——Protolabs软件与设计分析的界面非常清晰,直观,非常有助于获得适合可塑性的设计细节....它真的很有效。”

除了速度之外,小批量生产也是一种需求。Kappel表示,事实证明,在低beplay体育下载ios产量的情况下,我们的注塑模具和零件成本是相当实惠的。“Protolabs在原型设计中为我们制造了许多注塑部件,现在Protolabs正在为我们生产30到40个特定的最终用途部件。”据他估计,现在生产的第一代和第二代卡带的零件数量都达到了数万个。

外科医生使用的CorPath机器人助手
CorPath的机器人辅助微创手术可以提高治疗的准确性,提高标准化水平,可能有助于减少治疗时间,并最终改善患者的结果,同时为医疗保健专业人员创造更安全的工作环境。

最后,如前所述,最初对该产品的需求是不一致的,尽管需求已经稳定下来。同样,成型效果很好,因为零件只在需要时才可以制造。

Corindus运营副总裁John Kelly表示:“减少需求的不确定性是一个关键问题,但按需生产的灵活性总体上为Corindus提供了随着产品发展而创新的能力。”

我们迅速审查,推荐更新,报价,工具,并为Corindus生产零件大至14英寸。长x 6英寸。宽x 3英寸。高大上有四个注塑浇口位置。beplay体育下载ios(我们有能力制造18.9英寸的工具和模具零件。X 29.6英寸。x8英寸)。该公司还为Corindus模具零件与两个和三个侧面行动。它还提供质量检查报告(QIRs)的几个选择尺寸的科琳度部件。

除了速度快、容量小和按需应变的灵活性外,科indus的工程师们还对我们的其他服务表示赞赏。例如,Corindus是第一批使用我们几年前推出的超成型工艺的公司之一。Corindus还受益于我们材料的多功能性,使用库存材料和Corindus供应的材料,如Lexan聚碳酸酯,缩醛,Texin和其他弹性体。

此外,Protolabs作为一个医疗制造商,在Corindus的批准供应商名单上。

凯利说:“在医疗行业,我们从已经建立了质量体系的供应商那里采购,更喜欢他们在医疗产品方面有经验。”“当我们进入生产阶段时,Protolabs检查了所有这些条件,这使得从开发过渡更容易。”

产品结果:帮助全球心脏病患者

Kappel说:“我们按照预算和时间交付了原型和生产部件,这些部件按照预期发挥了作用。”

此外,第一代和第二代CorPath机器人系统都获得了fda的批准和ce标志,用于主要的血管治疗市场,并在全球的医院和诊所销售。

凯利说,由于CorPath系统每年被用于数千例病人的手术,因此每年会卖出数千盒磁带。他说,这个数量非常适合注塑成型。beplay体育下载ios“这些都是Protolabs为我们生产的小批量高价值零部件。”

最后,也许最重要的产品成果是,CorPath的机器人辅助微创手术可能有助于减少治疗时间,提高治疗的准确性,提高标准化水平,最终改善患者的治疗结果,同时为医疗保健专业人员创造更安全的工作环境。