医疗制造的速度和灵活性在大流行期间至关重要
新冠肺炎大流行给全球带来了前所未有的挑战。为了应对这些挑战，从医疗设备制造的角度来看，我们公司和许多其他公司正在帮助一个面临供应链中断的高度监管行业，以快速应对口罩和呼吸机等基本医疗用品的全球短缺。
这个行业在危机时期已经被证明是快速和敏捷的。一个恰当的例子是:上一次前所未有的事件彻底改变了医疗设备和供应。2017年，波多黎各遭受重创飓风玛丽亚这是该地区90年来最严重的5级飓风。除了悲惨的死亡和岛上基础设施和房屋的破坏之外，飓风还摧毁了许多重要医疗用品的生产设施，包括药品、植入式设备、静脉盐水袋和至少50个医疗设备。整个供应链陷入停顿，迅速造成短缺，并影响到世界各地的医疗保健系统。
飓风和流行病可能在许多方面有所不同，但它们有一个共同之处——能够在一瞬间颠覆供应链。因此，监管机构、医疗设备公司、医疗保健专业人员和制造公司再次发现自己正在适应一个迫切需要帮助的关键生命支持的供应链。
中国供应链中断
中国是第一个感受到新冠肺炎疫情影响的国家，全国各地的工厂纷纷关闭，疫情对供应链的影响已显露出冰山一角。这导致了史上最快收缩中国的制造业活动和采购经理人指数(PMI)也跌至历史低点。
对于医疗公司来说，中国的疫情是新型冠状病毒带来的第一波影响。但是，正如行业从飓风玛丽亚中学到的那样，不仅在寻求FDA的提交时，而且在整个生产生命周期中，次要生产地点都是必不可少的，以降低产品的风险。例如，许多医疗设备公司将这种二级支持作为未来产品开发的优先事项，为生产线紧急情况或甚至在需要桥接工具资源时确定二级制造来源。
像大流行这样的全球性问题意味着我们必须迅速采取行动;这意味着没有时间建立新工厂，甚至没有时间尝试以我们习惯的传统方式进行产品开发。当涉及到医疗设备时，这尤其具有挑战性，因为该领域受到高度监管，并专注于实施质量措施以获得最佳结果。
FDA，公司应对供应链挑战
对于像FDA这样的监管机构来说，大流行要求他们变得更加灵活，以不同的方式评估风险——给予产品紧急使用授权，以便它们可以在几天内推向市场，而不是几个月。这是我们在整个大流行期间目睹的最值得注意的事情之一:随着许多公司和个人都在加紧帮助解决医疗用品短缺问题，FDA一直是一个值得注意的合作伙伴，为我们的医疗保健专业人员提供了对抗COVID-19所需的用品。
我们见证了跨行业的合作特斯拉和美敦力把他们的资源集中起来做他们能beplay体育是黑网吗做的事。医生们已经找到了其他方法来帮助病人，比如明尼苏达大学的斯蒂芬·理查森博士和他的团队开发了一种治疗糖尿病的方法低成本的呼吸机在几天内应对呼吸机短缺的美国公司喜欢戴森，乔治•阿玛尼以及无数其他公司已经改变了业务，以适应大流行造成的短缺。
在另一个涉及美敦力的例子中，这家医疗设备公司现在正在制造PB560通风机系统设计文件向公众开放，希望工程师和其他人可以利用这些知识产权来激发他们自己可能拯救生命的创新。
还有一个额外的因素有助于在需要的时候重新启动供应链。重新启动需要灵活的公司和监管机构，也需要像Protolabs这样的关键制造合作伙伴，它们可以响应号召，在设备开发出来的同时，尽快生产出必要的设备部件。供应链和市场灵活性依赖于像我们这样的制造商，我们可以快速响应，帮助产品在短短几天内从概念到原型到生产。例如，传统的注塑模具至少需要12周的beplay体育下载ios时间，而Protolabs利用数字化制造工艺，可以在短短几天内将产品从概念到原型到生产，加速了从CAD提交到模具制造到零件生产到运输的过程。
在我们努力使全球大流行曲线变平的同时，行业领袖的这些迅速行动有助于为我们的医疗工作者配备正确的工具，以填补日益严重的医疗供应短缺缺口。从不可思议的伙伴关系到创新思维，再到监管机构和行业领袖的迅速行动，我们可以填补医疗供应短缺的空白，团结在保护公众健康的最重要使命周围。
Chris Stevens在医疗设备行业拥有十年的经验，是Protolabs的高级研发工程师，他专注于开发和实施创新的数字化制造工艺，以支持公司塑料注射成型客户的需求，主要专注于医疗行业。beplay体育下载ios在加入Protolabs之前，Stevens在世界上一些领先的医疗设备公司担任过不同的职务。他拥有明尼苏达大学的工商管理硕士学位，以及威斯康星大学斯托特分校的塑料工程和制造工程学士学位。